Schulungen

In unseren Schulungen auf Basis der Medizinproduktenorm ISO 13485 erhalten Sie wichtige Kompetenzen, um die vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte (Hard&Software) auf verständliche Weise vermittelt. Unsere langjährigen Trainer erklären Ihnen pragmatisch und zielorientiert die Anforderungen der ISO 13485 und informieren Sie über die Notwendigkeit eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte. Unser Schulungen zur ISO 13485 werden Ihnen helfen, die Norm zu verstehen, um diese korrekt in Ihrem Unternehmen (und bei Ihren Lieferanten) implementieren zu können. Die Schulungen richten sich sowohl an Mitarbeiter von Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, aber auch an zuständige Personen aus Vertrieb und Beratung in diesem Bereich. In den Kursen gehen wir auf die präzisen gesetzlichen Regelungen ein und erklären Ihnen wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem an diese anpassen. Beispiele aus der Praxis veranschaulichen Ihnen die ISO 13485 und zeigen die Wichtigkeit der Integration eines Risikomanagements, bei dem der Fokus auf der Sicherheit von Patienten und Anwendern von Medizinprodukten liegt.